美國(guó)藥典(USP) 是一家制定法定公共標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)，其范圍涉及在美國(guó)境內(nèi)制造或銷售的所有處方和非處方藥，以及其他醫(yī)療保健產(chǎn)品。USP 制定的食品配料和食品補(bǔ)充劑標(biāo)準(zhǔn)也得到廣泛的認(rèn)可。USP 針對(duì)這些產(chǎn)品制定了質(zhì)量、純度、效力和一致性標(biāo)準(zhǔn)，它們對(duì)公眾健康發(fā)揮著舉足輕重的作用。USP 標(biāo)準(zhǔn)在全球130 多個(gè)國(guó)家得到認(rèn)可和使用。近200 年來(lái)，這些標(biāo)準(zhǔn)一直在確保全球公眾健康。

      USP 確立了最新的文件標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以確保醫(yī)藥、食品、食品配料和其他醫(yī)療保健產(chǎn)品的品質(zhì)。利用獨(dú)一無(wú)二的公眾參與流程制定標(biāo)準(zhǔn)。

      USP 法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是原料藥、輔料、雜質(zhì)、降解產(chǎn)品、食品補(bǔ)充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣品，其特性規(guī)定極嚴(yán)密。在進(jìn)行法定USP-NF 測(cè)試和化驗(yàn)時(shí)必須使用USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常用于進(jìn)行USP-NF 的下列測(cè)試：鑒定測(cè)試、雜質(zhì)或相關(guān)化合物的有限測(cè)試、原料藥和配方的化驗(yàn)、系統(tǒng)適用性測(cè)試、USP 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以用作校正劑，用于溶出、粒子計(jì)數(shù)、熔點(diǎn)和滴定液標(biāo)定，也可以用于空白和對(duì)照實(shí)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于色譜和光譜程序。

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