CARBIGEN佐劑中文說明書
CARBIGEN是一種主要成份為carbomer的滅菌佐劑，該佐劑混懸液中含有專用乳化劑，外觀為乳白色，制備的疫苗為半透明、均一液體。此外該佐劑無動物源性成分，不含防腐劑。carbomer是醫(yī)藥輔料級別，為交聯(lián)聚合物，對其交聯(lián)的抗原具有緩慢釋放的作用，同時可減少注射部位的局部反應(yīng)，增強免疫反應(yīng)和提高疫苗的效力。已知CARBIGEN佐劑可于所有的動物，目前已用于呼吸系統(tǒng)疾病活疫苗和滅活疫苗，用于滴鼻接種可產(chǎn)生IgA和IgG抗體，免疫增強效果明顯。CARBIGEN佐劑pH值約2.5，對于酸不穩(wěn)定性抗原，應(yīng)先加堿調(diào)節(jié)佐劑PH值到抗原穩(wěn)定的最低pH值，然后再加抗原；對于酸穩(wěn)定性抗原，可混合佐劑后最后調(diào)pH值至6.8-7.2之間。
優(yōu)點
1 .無動物源成分 主要成份藥用輔料樹脂對機體無毒副作用；
2 .畜禽通用 適合常規(guī)疫苗、基因工程細菌和病毒抗原疫苗；
3 .穩(wěn)定性好 可在 4 ～ 30 攝氏度保存；尤其適合耐酸性抗原；
4 .免疫增強作用 可有效刺激機體產(chǎn)生體液免疫和 Tcell 應(yīng)答；
5 .高抗原疫苗 佐劑占疫苗的體積可占到20%，因而提高疫苗中的抗原含量.
使用說明
1 .對于酸穩(wěn)定的抗原，將10％體積的CARBIGEN加入抗原中，1000RPM左右混合攪拌1--8小時，然后用10N NaOH提高pH值到約7.0，繼續(xù)混合12-24小時即可分裝。如有必要，分裝再次前調(diào)整pH值。
2. 對于酸不穩(wěn)定性抗原，先將10％體積的CARBIGEN加入約20%抗原稀釋液中，用10N NaOH提高pH值到抗原所能容忍的最低PH值（一次加完所有堿會導致粘度太高），然后分步加入抗原，同時逐步調(diào)高PH值，添加完所有抗原后攪拌至少30分鐘。這時pH值可能下降，調(diào)整pH值到6.8--7.2之間，混合至少12小時（過夜）后可分裝。如有必要，需最后調(diào)整pH值。
3. 為簡化使用，特推出CARBIGEN簡化佐劑，該佐劑已經(jīng)用堿中和，為粘稠狀半透明淺紅色液體（酚紅指示劑），直接與抗原1：1低速攪拌混合3h后即可分裝使用。如抗原PH太低，應(yīng)調(diào)節(jié)PH到6.8--7.2。
儲 存：可存放在4℃-30℃（39 º的F - 86 º F）之間，避免溫度過高或過低。
包 裝：CARBIGEN 10L和20L容量。應(yīng)客戶的要求可提供其他規(guī)格。
注意：不要調(diào)節(jié)pH值到7.5以上。如果偏堿，可適當添加鹽酸或其他酸使pH值降低。
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